欧洲药品监管机构审查抗脱发药物风险

欧洲药品监管机构审查抗脱发药物风险

欧洲药品监管机构审查抗脱发药物

欧洲药品监管机构周五表示,正在审查包括欧加农(Organon)的保法止(Propecia)及其仿制药在内的抗脱发药物,因其存在自杀想法的风险。

审查后的建议

欧洲药品管理局称,在审查后将建议在整个地区,这些药物的上市许可应被撤销、暂停还是维持。

药物已知风险及相关情况

被称为非那雄胺和度他雄胺的口服抗秃药物有已知的精神副作用风险。以保法止品牌销售的非那雄胺已经带有关于自杀想法风险的警告。

相关事件

2017 年,一个患者权益倡导组织“非那雄胺综合征基金会”向美国食品药品监督管理局(FDA)请愿,要求默克公司要么停止销售该药物,要么添加更强有力的警告,并引用了几项科学研究。

美国的情况

2022 年,美国食品药品监督管理局拒绝了将保法止撤出市场的请求,并下令在该药物的标签上添加关于自杀想法和行为的警告。

药物品牌及厂家

抗脱发药物以保法止品牌由欧加农销售,葛兰素史克(GSK)的品牌名为艾沃得(Avodart),同时市场上也有其仿制药。

相关厂家回应

2021 年从默克公司分拆出来的欧加农表示,将与欧洲药品管理局密切合作,并表示“支持其非那雄胺药物的安全性和有效性”。

葛兰素史克没有立即回应路透社的置评请求。

原创文章,作者:讯知在线,如若转载,请注明出处:http://bbs.xzxci.cn/2024/10/05/4289.shtml

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