今天,有一个重磅消息在医药领域引起广泛关注。6 月 25 日,用于减肥的司美格鲁肽注射液获得了中国国家药品监督管理局的批准,正式在中国上市。
司美格鲁肽原本是用于降糖的糖尿病治疗药物,因其优秀的减重效果,早已在国外获批用于肥胖人群减肥的适应症。而此次减肥版司美格鲁肽获批的适应症为:适用于控制饮食和增加体力活动的基础上成年超重/肥胖人群的长期体重管理,包括体重指数超过 30 的肥胖人群或体重指数超过 27 不高于 30,但存在至少一种体重相关合并症的人群,如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停以及心血管疾病等。
司美格鲁肽减肥效果经过了充分的临床数据验证,在相关临床试验以及真实世界的数据研究中,覆盖众多超重及肥胖人群,司美格鲁肽平均实现了 17%的减重效果,平均体重降低了 16.8kg,并且达到了减少腰围,降低内脏脂肪,改善血脂,延缓血糖升进展等多重获益。其作为 GLP - 1 受体激动剂,与人的 GLP - 1 同源性高达 94%,在改善激活胰岛素分泌,抑制食欲,延缓胃肠道排空方面作用显著,从而改善了肥胖人群的血糖、血脂代谢,实现体重的有效减低。
随着减重版司美格鲁肽在中国的上市,相信将为众多超重和肥胖人群带来新的希望和选择,也将为体重管理领域带来新的变革和发展。
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