12月12日，第十批全国药品集中采购（以下简称“第十批集采”）即将在上海南郊宾馆开标。此次集采是2024年唯一一次国采，也是继2018年开展药品集中采购试点以来，集采常态化的重要一步。
第十批集采共纳入62种药品，覆盖心脑血管、消化、肿瘤、代谢等多个疾病领域。值得注意的是，此次集采中超过半数品种为依赖医院渠道销售的注射剂。
相较于以往集采，第十批集采在招标过程中设置了更严格的门槛。
两大规则含复活机制，第十批集采降价温和？
集采的基本逻辑是“以量换价”，降幅也是每次集采都备受外界关注的话题。此前9批次国家组织药品集采共涉及374种药品，平均降幅超过50%。
在拟中选企业确定准则上，第十批集采设置了两大规则。
规则一是入围企业价格符合“单位可比价”≤同品种最低“单位可比价”1.8 倍等要求。规则二是复活机制，即按规则一未获得拟中选资格的有效申报入围企业，若接受按规则一确定的同品种最高拟中选价格，则可获得拟中选资格；如同品种按规则一拟中选的企业只有1家，若接受规则一确定的同品种拟中选“单位可比价”的1.8倍，则可获得拟中选资格。
在上述规则之下，企业报价时需要考虑同品种的最低价，而复活机制给了企业第二次机会。据医药行业人士分析，复活机制在此前的胰岛素集采续标、高值医用耗材集采中都曾出现，复活机制有望提高企业中标率。
随着集采的常态化，集采降幅逐渐温和，此次或将延续温和的基调。此次集采品种属于竞争充分的成熟品种，满足条件的企业数量较多。从品种来看，解痉药物间苯三酚注射剂符合申报资格企业数量达到36家，或成为第十批集采最卷的品种。
申报条件防企业串标，两家企业因违规无缘第十批集采
从招标文件以及一系列官方消息来看，此次集采的门槛更为严格，部分企业因为违规直接无缘本次集采。
12月5日，国家组织药品联合采购办公室对第十批全国药品集中采购中已填报信息并经审核通过的企业间关系、联合体申报以及涉及“违规名单”企业情况进行公示，成都欣捷高新技术开发股份有限公司、Natco Pharma Limited两家公司涉及违规。
招标文件显示，涉及企业可自愿组成联合体作出承诺，授权其中一家企业为代表进行联合申报，联合采购办公室将于申报信息公开大会前进行公示。
业内普遍认为，对企业申报主体的要求主要是解决招标过程中的围标、串标问题。今年8月，国家医保局曾发布消息称，在第七批国家组织药品集中采购中，盐酸溴己新注射液的6家投标企业，包括成都欣捷高新技术开发股份有限公司、仁合益康集团有限公司、广州一品红制药有限公司、石家庄四药有限公司、上海旭东海普药业有限公司、江西亿友药业有限公司，以及占某泽、黄某栋、黄某铭、高某等自然人团伙成员和该药品部分代理商组织、参与了串通投标。
政策“保驾护航”，集采落地执行更规范
在中选品种的落地执行端，第十批集采也给予了更多“保驾护航”的政策。
11月28日，国家医保局、国家卫生健康委员会发布《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》，就进一步完善医药集中带量采购和执行工作机制作出了系统部署。
通知要求，各地要强化执行督导，及时纠正拒收、限用、配送不及时、开具非中选药品处方、第三方支付机构拒付等违约行为；采取多种方式开展培训和宣传，让患者和医务人员了解中选药品的信息，并主动选用中选药品。
通知还要求，加强评价和信息公开，定量评价集采对促进药品价格合理回归、改善市场秩序、减轻患者负担等方面的影响，定期公开集采价格信息、中选企业名单、中选后药品的采购量、使用量、平均支付价格等信息，提升集中带量采购的社会认知度和透明度。
分析人士指出，第十批集采严格的招标准入、规范的落地执行，将进一步推动药品市场的规范化和透明化，为患者提供更高质量、更低价格的药品，助力医疗体系的高质量发展。
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