近日，九价 HPV 疫苗在市场上呈现出向男性市场拓展的新趋势，引发广泛关注。万泰生物于 11 月 19 日公告称，其全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司的九价 HPV 疫苗开展针对男性人群适应症的临床试验已获国家药品监督管理局批准。
全球范围内，每年约有 70000 男性新发癌症病例与 HPV 感染相关，主要包括阴茎癌、肛门癌、口咽癌和其他头颈部癌症。万泰生物研发的九价 HPV 疫苗覆盖多种高危型和低危型病毒，可预防由这些 HPV 病毒引发的癌前病变。目前，其九价 HPV 疫苗上市进程稳步推进，4 月已完成Ⅲ期临床试验揭盲，8 月被纳入优先审评品种公示名单，9 月公司表示九价 HPV 疫苗生产线分两阶段建设 6 条原液生产线，已完成第一阶段 2 条原液生产线的建设。
事实上，万泰生物并非首个布局男性 HPV 疫苗市场的企业。默沙东的九价 HPV 疫苗已提交男性人群适应症的上市申请并获受理，康乐卫士的九价 HPV 疫苗（男性适应症）也已进入到 III 期临床试验，且已完成绝大多数受试者首剂免后第 12 个月访视，启动了首剂免后第 18 个月访视。
在业内人士看来，九价 HPV 疫苗向男性市场拓展，主要是为在激烈竞争中扩大目标受众以扩大市场规模。有公开数据显示，男性在 HPV 感染和传播中扮演重要角色，且由此引发的多种癌症威胁着男性健康，男性接种 HPV 疫苗有助于降低病毒传播，保护本人及伴侣免受 HPV 相关疾病影响，从疾病预防角度看具有巨大价值。
然而，目前 HPV 疫苗市场竞争激烈，虽然供应量不断增加，但销量增长乏力，如智飞生物 2023 年销售量仅为 2749.06 万支，库存量达 4209.6 万支。但随着国产九价 HPV 疫苗的逐步上市和现有产品的不断升级换代，HPV 疫苗市场将更加丰富多样，男性市场的潜力也有待进一步探索和验证。
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