美国食品药品监督管理局(FDA)宣布召回7000多瓶抗抑郁药物,原因是药物中含有化学物质。该召回行动于本月早些时候,即10月10日启动。
召回的药物
据报道,杜洛西汀(Duloxetine)以赛百坦(Cymbalta)等品牌名称出售,用于治疗焦虑症、抑郁症等精神健康障碍,以及其他疾病,据克利夫兰诊所称。该产品由日本东和制药株式会社(Towa Pharmaceutical Europe)制造,在美国各地销售。
FDA指出,该药物中含有亚硝胺类药物杂质N-亚硝基杜洛西汀。
亚硝胺是什么?
FDA指出,亚硝胺存在于水中、腌制肉类、烤肉、乳制品和蔬菜中。几乎每个人都会接触到微量的亚硝胺,但研究表明,如果人们长期接触大量亚硝胺,会增加患癌风险。
自2018年以来,超过1200万瓶降压药,如缬沙坦(valsartan)和洛沙坦(losartan),由于含有亚硝胺,已从市场上撤回。
同一类污染物也曾导致过去对胃药雷尼替丁(Zantac)、糖尿病药物二甲双胍(metformin)和戒烟药物思瑞安(Chantix)的召回。
召回的原因
FDA表示,亚硝胺杂质“如果人们长期接触超过可接受水平,可能会增加患癌风险”。
然而,FDA补充说,“一个人每天服用含有亚硝胺的药物,如果服用量在可接受的每日摄入限量范围内,连续服用70年,预计不会增加患癌风险”。
召回的范围
根据通知,召回了7107瓶(包括500粒装的缓释胶囊)。
FDA表示,此次召回被归类为II级召回,这意味着接触该药物可能会导致“暂时性或可逆的健康不良后果”。
召回的批次
据FDA称,召回的批次为#220128,有效期至2024年12月。
如果您的药物被召回,您应该怎么办?
官方敦促那些可能服用含有潜在亚硝胺药物的人停止服用。
FDA网站表示:“患者应该与他们的医疗保健专业人员讨论他们的担忧和其他治疗方案。”
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