如果您有亲人患有阿尔茨海默病，您可能已经听说过一种新获批的药物，也可能听到过关于这种药物的争议。那么，到底是怎么回事呢？
2023年初，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种名为Leqembi的新型阿尔茨海默病药物（由生物技术公司Biogen和制药公司卫材联合研发）。
Leqembi的获批成为头条新闻，而且有充分的理由。据阿尔茨海默病协会统计，超过600万美国人患有阿尔茨海默病，三分之一的65岁及以上成年人死于阿尔茨海默病或其他形式的痴呆。
Leqembi已被证明可以有效地减少大脑中的淀粉样蛋白斑块（这实际上是第二种被证明具有此效果的药物，第一种是Aduhelm）。淀粉样蛋白斑块是一种可能导致与记忆、思维和学习相关的脑部区域组织损失的物质，它是阿尔茨海默病的标志之一。
那么，这种药物到底是如何起作用的呢？它的效果如何？
Leqembi的作用和局限性
Leqembi靶向大脑中的淀粉样蛋白斑块。它是一种单克隆抗体，每四周通过静脉（IV）输液的方式进行给药。单克隆抗体是人造蛋白，可以与体内的特定靶点结合。
“抗体进入大脑，攻击斑块，”加州长滩健康大脑诊所的创始人兼首席医疗官Dung Trinh博士说道。“它们就像点亮了斑块，让免疫系统识别，然后免疫系统发挥作用，清除斑块。”
Leqembi的18个月临床试验涉及856名早期阿尔茨海默病患者，这意味着他们处于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段。研究人员发现，在患者大脑的影像学检查中，大脑淀粉样蛋白斑块明显减少，而且最重要的是，他们发现该药物减缓了阿尔茨海默病最显著的认知衰退。
但是，Leqembi并没有阻止阿尔茨海默病的进展，也没有恢复任何记忆损失。不过，Trinh博士表示，它确实为患者争取了一些额外的时间。
在经历了20年的失败之后，科学家们对任何取得哪怕一点点成功的成果都感到兴奋。“这是一个突破，是一个进步，但并非一蹴而就，”Trinh博士说道。
Leqembi的副作用和其他潜在问题
Leqembi为医生提供了多年来第一个新的阿尔茨海默病治疗选择，但它也有一些可能很危险的副作用，包括：
脑肿胀（水肿）
脑内小出血点（微出血）
Trinh博士指出，大约五分之一服用该药物的患者会出现这些副作用。好消息是，对于大多数患者来说，这些副作用并没有那么严重，有时甚至没有注意到。
然而，Trinh博士确实警告说，如果与某些强效的血液稀释剂（如华法林）一起服用，Leqembi可能是致命的。“我指的是人们在肺部血栓或心房颤动时使用的血液稀释剂。”（心房颤动是一种不规则的，通常是快速的搏动，会导致血流不畅。）
此外，Leqembi只在早期阿尔茨海默病患者中进行了测试。医生不知道它是否能减缓中度或重度阿尔茨海默病患者或其他类型痴呆患者的病情。
如果您认为您的亲人可能受益于Leqembi，最好咨询他们的医生。他们可以帮助您讨论潜在的益处、副作用和其他因素，以确定Leqembi是否适合他们。
Leqembi会得到医疗保险的覆盖吗？
仅仅因为FDA批准了一种药物，并不一定意味着医疗保险会为所有患者支付该药物的费用。在Leqembi获批之前，另一种类似的药物Aduhelm被批准了。
但是，尽管Aduhelm明显清除了阿尔茨海默病斑块，但医疗保险并不相信它真的对患者有帮助。因此，医疗保险只为参加临床试验的医疗保险成员支付Aduhelm的费用。“Aduhelm从未起飞，”Trinh博士说道。“它被批准了，但围绕该批准的争议太多，它从未上市。”
医疗保险和医疗补助服务中心尚未批准为所有医疗保险成员提供Leqembi。目前，Leqembi适用与Aduhelm相同的规则。
“接下来要问的问题是，医疗保险是否会覆盖它，覆盖多少，以及在什么情况下，”Trinh博士说道。
如果没有医疗保险的覆盖，Leqembi每年的费用为26500美元。此外，还有大脑影像检查的额外费用，以确保患者符合药物使用的资格，并监测安全风险。
虽然阿尔茨海默病患者正在等待关于Leqembi的更多消息，但可能还有一种阿尔茨海默病药物将在今年早些时候上市，这种药物叫做donanemab，是制药巨头礼来的产品。如果FDA批准donanemab，它可能会在今年晚些时候上市。但这并不保证医疗保险会覆盖它。
未来的展望
的确，Leqembi和其他阿尔茨海默病药物无法治愈该疾病。但参与健康大脑诊所正在进行的临床试验的Trinh博士对阿尔茨海默病治疗的未来持乐观态度。
“我认为正在研发的药物有可能比我们现有的药物更好，”他说。“我希望这能为阿尔茨海默病患者打开一扇希望之门。”
许多科学家对在人们患上阿尔茨海默病之前，在他们需要昂贵的药物之前，保持他们的大脑健康的前景感到兴奋。最近发表在《柳叶刀》医学期刊上的一篇社论指出，多达40%的痴呆症病例可能是可以通过人们采取更健康的大脑生活方式来预防的。
研究表明，脑力训练和体育锻炼可以改善认知功能和脑部健康，这可能会在第一时间预防痴呆症的发生。美国国立卫生研究院资助了两项大型研究，使用BrainHQ（PACT研究和ACTIVE MIND研究）来回答这个问题。
Trinh博士对未来感到兴奋。“我们有600万美国人患有阿尔茨海默病，”他指出。“他们不能等待完美的药物。”
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