印度药品监管情况
据政府文件显示,印度药品监管机构发现了 50 多种不合格或假冒药品,其中包括一些常用的抗酸药和扑热息痛的批次。
监管机构的行动
中央药品标准控制组织会在多个机构于全国范围内进行常规检测后,每月发布在该国销售的不合格或假冒药品清单。
不合格药品批次
根据 8 月份的清单,监管机构发现一些药品“不符合标准质量”,如阿尔肯实验室广受欢迎的抗酸药 Pan-D、 Hetero 的抗感染药 Cepodem 和由私营的 Pure & Cure Healthcare 生产的维生素和钙片品牌 Shelcal 以及几种抗生素的某些批次。
假冒药品情况
太阳制药工业分别向监管机构通报了一批假冒的 Pantocid,这是一种流行的印度抗酸药,名为泮托拉唑。该机构表示正在调查此事。
太阳制药的用于治疗肺部高血压的药物 Pulmosil 和 Glenmark Pharmaceuticals 的抗高血压药物 Telma H 等的假冒批次也被公司通知给了监管机构,并正在接受调查。
后续处理措施
药品零售商机构全印度药剂师和药商组织的秘书长拉吉夫·辛格尔表示,当发现药品低于质量标准时,药品监管机构会向制造商发出通知,要求检查并召回该批次产品。公司也会对剩余样品进行自己的检测,以检查是否存在假冒的可能。
相关企业反应
相关公司未立即回应路透社的置评请求。
药品市场情况
据研究公司 Pharmarack 称,胃肠道、抗糖尿病、维生素和营养药品的销售是 8 月份国内制药市场增长的主要贡献者之一。
印度药品行业背景
印度是世界上最大的药品生产国和出口国之一,在印度制造的止咳糖浆与冈比亚、乌兹别克斯坦和喀麦隆的儿童死亡事件有关联后,印度正在努力恢复信心。
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