FDA 批准治疗精神分裂症新药
周四，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了三十多年来首款用于治疗精神分裂症患者的新药。
新药介绍
由百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）生产的 Cobenfy，将两种药物 xanomeline 和 trospium chloride 结合，需每日服用两次。在临床试验中，这种组合有助于控制精神分裂症常见的症状，如幻觉、妄想和思维紊乱。
专家观点
FDA 药物评估和研究中心神经科学办公室精神病学部主任 Tiffany Farchione 博士在批准声明中表示：“精神分裂症是全球致残的主要原因。这是一种严重的慢性精神疾病，通常会损害患者的生活质量。”
她还说：“这种药物是几十年来治疗精神分裂症的新方法。此次批准为精神分裂症患者此前所开的抗精神病药物提供了新的替代选择。”
药物机制与优势
内华达大学拉斯维加斯分校精神病学系的认证精神病学家兼兼职助理教授 Jelena Kunovac 博士表示，Cobenfy 为精神分裂症患者带来了新的希望，提供了一种创新的治疗选择，可能会改变这种疾病的管理方式。
大多数治疗精神分裂症的药物，即广泛所知的抗精神病药，通过改变多巴胺水平发挥作用，多巴胺是一种影响情绪、动机和思维的大脑化学物质，Kunovac 解释道。而 Cobenfy 采取了不同的方法，通过调节乙酰胆碱发挥作用，乙酰胆碱是另一种有助于记忆、学习和注意力的大脑化学物质。
临床试验表明，通过专注于乙酰胆碱而非多巴胺，Cobenfy 可能在减轻精神分裂症症状的同时，避免常见的副作用，如体重增加、嗜睡和运动障碍。由于这些副作用严重且令人不适，在一些反映现实挑战的研究中，许多患者在开始治疗后的 18 个月内停止了治疗。
百时美施贵宝首席医疗官 Samit Hirawat 博士指出，在临床试验中，只有 6%的患者因副作用而停止服用 Cobenfy。他补充说：“这与 20 - 30%的老抗精神病药物相比，有了显著的改善。”
常见副作用
据 FDA 声明，Cobenfy 最常见的副作用是恶心、消化不良、便秘、呕吐、高血压、腹痛、腹泻、心率加快、头晕和胃食管反流病。
专家期望
纽约医学院的精神病学临床教授、精神药理学专家 Leslie Citrome 博士告诉 ABC 新闻，对于那些不能耐受现有药物副作用的患者，Cobenfy 可能证明是有利的。这种不同的作用机制为那些对现有治疗反应不佳的患者带来了希望。
疾病影响
据世界卫生组织（WHO）称，精神分裂症是一种精神健康障碍，全球约有 2400 万人受其影响，约占每 300 人中就有 1 人患病。它常常导致日常功能、工作和人际关系方面的重大挑战，对患者及其家庭都产生影响。
WHO 表示，这种疾病通常在青春期晚期或成年早期开始，如果管理不当，可能导致终身残疾，进一步突显了有效治疗选择的必要性。
药品供应时间
据百时美施贵宝执行副总裁兼首席商业化官 Adam Lenkowsky 称，批准后，医生可能在 10 月底开始开具 Cobenfy 处方。
未来研究
专家希望，该药物独特的机制和较少的副作用将为精神分裂症患者的护理设定新的标准。包括治疗阿尔茨海默病和双相情感障碍等在内的其他治疗用途的研究也在进行中。
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